Jelzés 
Beír 
Forma 
Cél 
Klinikai haladás 
Becsült bevezetési idő
Termék Bevezetés
Semaglutid tablettáink jelentős előrelépést jelentenek a gyógyszeres kezelésben, kihasználva az élvonalbeli orális szállítási technológiát. Ez a technológia megkönnyíti a biofarmakonok hatékony orális felszívódását egy célzott szállítási rendszeren keresztül. Ezenkívül tablettánk egy egyedi segédanyag -technológiát alkalmaz, amely biztosítja mind a stabilizációt, mind a fokozott penetrációt. A célzott kézbesítés és a fejlett segédanyag -technológia e kombinációja aláhúzza elkötelezettségünket az úttörő innovációk iránt a gyógyszerszállításban, és hatékonyabb és kényelmesebb terápiás lehetőséget biztosít a betegek számára.
Kutatási adatok
[Bioválhatóság a Beagle Dog-ban: Egydózisú H2H PK tanulmány]
A BO-017 mg kapszula AUC-ja 12-szer magasabb, mint a Rybelelsus 7 mg tabletta.
[Főemlőskutatási adatok: Az ígéret abszorpció összehasonlítása egyetlen adag után]
|
Tétel |
Meghatározás |
Téma |
Szám |
AVG CMAX (ng/ml) |
AVG T1/2 (óra) |
Biohasznosulhatóság |
|
Rybelsus |
5 mg |
normál |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rybelsus |
7 mg |
normál |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BO-01 |
7 mg |
normál |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1) A Rybelelsus EMA NDA adatokból származik
(2) Házon belüli adatok
(3) A Rybelelsus FDA NDA adatokból származik
A BO-01 ~ 8-szor magasabb volt, mint a Rybelelsus, ha az egydózisú CMAX-t érintik.
A BO-01 ~ 7-szer magasabb volt, mint a Rybelelsus, ha az egydózisú T1/2-re vonatkozik.
Előnyeink
A polipeptid molekulától az IND termékig
Orális szemaglutid kézbesítési technológia:
● Teljesen független szellemi tulajdon
● Magas biohasznosulás
● Alacsony anyagköltség
● Biztonságos segédanyagok
● Bővített gyógyszer felezési ideje
Ind terméktől egy indító termékig
K + F platform előnye:
● Ellenőrzött applifikáció
● Érvényesített kézbesítés
● QC megfelelés
Projekt -együttműködés
Terméklicenc
● Bioszimilar polipeptid molekulák
● 2,2/505b (2) Fejlesztés
● Liscense-out korai/késő klinikai szakaszban
Technikai engedély-kiállítás
A technikai engedélyek kiszámításakor átfogó megközelítést kínálunk, amely kielégíti az ügyfél-specifikus igényeket, és támogatja az 1. típusú eredeti gyógyszerek és az ügyfél tulajdonú polipeptidek fejlesztését. Engedélyezési modellünk strukturált megállapodásokat tartalmaz a mérföldkő díjakkal, biztosítva az együttműködési fejlődést a kezdeti szakaszoktól a szabályozási mérföldkövekig. Ez a megközelítés nemcsak elősegíti az innovációt, hanem megkönnyíti a stratégiai partnerségeket is, amelyek célja az új terápiák piacra jutásának felgyorsítása.
Tanúsítványkijelzés
Kiállítási fotók
Vállalati profil
GYIK
K: 1. Az orális szemaglutid olyan hatékony, mint az injektálható szemaglutid?
Noha az adatok korlátozottak, úgy tűnik, hogy a RyBelsus® és az Ozempic® hasonló eredményeket nyújt a súlycsökkentés és a vércukorszint. Az Ozempic® átlagosan 9,9 fontot veszített el 30 nap alatt, míg a RyBelsus® átlagosan 8,2 fontot veszített el egy tanulmány szerint 30 nap alatt.
K: 2.Mi nem szedhet szemaglutidot?
A másik az, hogy ezeket a gyógyszereket a cukorbetegek, a szívproblémák kockázatainak és a túlsúlyos embereknek szánták, akik küzdenek a súlyuk elvesztése vagy fenntartása érdekében. Nem szánták őket arra, hogy gyorsan öt vagy tíz fontot veszítsenek.
K: 3.Miú mellékhatásoknak kell lennie az embereknek?
A gyomorproblémák, például émelygés, puffadás vagy szélsőséges teljesség
Szédülés, fejfájás vagy fáradtság
Gyomor -bélrendszeri kérdések, például hasmenés, székrekedés és gázszaporodás
A GI -kérdések a leggyakoribb panaszok a szemaglutidot kezdõ emberek körében. "Ez egy nagy ok, amiért az egészségügyi szolgáltatóval való együttműködés fontos. Fontos. Rugalmasságunk van a betegeknek a gyógyszer adagjának fenntartásában, amelyet az idő múlásával képesek és fokozatosan növekedni" - mondja Dr. Peterson.
Népszerű tags: Semaglutide tabletták, Kína Semaglutide tabletták gyártói, beszállítók
